Pfizergate: Indagini in corso su come vengono condotti i trials, dopo che un informatore ha esposto “dati falsificati”

I presunti problemi con un importante studio clinico che esamina la sperimentazione del vaccino COVID-19 di Pfizer sono stati indagati, ha confermato una società a contratto coinvolta nella ricerca.

Ventavia Research Group ha gestito molti dei siti di prova nell’autunno del 2020. Brook Jackson ha lavorato per l’azienda durante questo periodo. Ha detto al British Medical Journal (BMJ) che il processo era pieno di problemi, inclusa la falsificazione dei dati.

La Jackson ha detto di aver avvisato la Food and Drug Administration (FDA) dei problemi a cui ha assistito ed è stata licenziata entro poche ore.

Ventavia ha confermato a The Epoch Times di aver impiegato Jackson per due settimane l’anno scorso.

Lauren Foreman, direttore dello sviluppo aziendale e delle comunicazioni, ha dichiarato in una e-mail che Ventavia sta indagando sulle accuse della Jackson.

“Ventavia prende molto sul serio la conformità alla ricerca, l’integrità dei dati e la sicurezza dei partecipanti e sostiene il suo importante lavoro a sostegno dello sviluppo di vaccini salvavita e sta conducendo le sue indagini di conseguenza”, ha affermato.

La FDA sembrava confermare di essere a conoscenza della questione.

“Anche se l’agenzia non può commentare ulteriormente in questo momento, la FDA ha piena fiducia nei dati che sono stati utilizzati per supportare l’autorizzazione al vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 e l’approvazione del Comirnaty”, ha detto una portavoce a The Epoch Times in un e-mail.

Ventavia ha lavorato alla sperimentazione che ha portato all’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per il vaccino Pfizer. La FDA ha successivamente approvato il siero, sebbene molte o tutte le dosi somministrate negli Stati Uniti continuino ad essere la versione EUA.

Pfizer non ha risposto immediatamente a una richiesta di commento.

La Jackson, che ha lavorato con studi clinici per oltre 15 anni, ha detto al BMJ di aver ripetutamente sollevato preoccupazioni con i suoi superiori su ciò a cui stava assistendo, comprese le preoccupazioni per la sicurezza dei pazienti. Ha iniziato a sentire che i suoi rapporti venivano ignorati e ha iniziato a scattare fotografie usando il suo telefono. Una fotografia apparentemente mostrava che gli aghi venivano gettati in un sacchetto di plastica invece che in una scatola, mentre un’altra mostrava materiali di imballaggio che rivelavano i numeri di identificazione dei partecipanti allo studio, segnalando che potevano essere stati non in cieco.

La Jackson ha elencato 12 preoccupazioni che aveva in un messaggio del 25 settembre alla FDA, inclusi i partecipanti non monitorati dopo aver ricevuto un’iniezione e i vaccini non conservati a temperature adeguate. Ha anche affermato che i membri dello staff di Ventavia sono stati presi di mira dai superiori per aver segnalato problemi.

La Jackson ha detto che la FDA le ha inviato un’e-mail confermando la ricezione della lista e che ha ricevuto una chiamata da un ispettore della FDA, ma da allora non ha più avuto notizie dall’agenzia.

The Epoch Times ha presentato una richiesta al Freedom of Information Act riguardante l’e-mail di Jackson alla FDA e le comunicazioni interne dell’agenzia in merito al messaggio.

La FDA ha dichiarato ad agosto di aver ispezionato nove dei 153 siti della sperimentazione. Nessuno dei siti di Ventavia è stato ispezionato.

Le ispezioni erano limitate “perché lo studio era in corso e i dati richiesti per la verifica e il confronto non erano ancora disponibili per l’IND”, ha scritto un funzionario della FDA in un riepilogo delle ispezioni.

Alcune aziende farmaceutiche non sono state ispezionate o i funzionari della FDA hanno deciso di condurre un’ispezione a distanza, Philip Crooker, vicepresidente tecnico di Paraexel, ha dichiarato a un forum nel dicembre 2020. Le ispezioni dei siti nazionali sono scese da 13.001 nel 2019 a 6.574 nel 2020, secondo la FDA dati.

Fonte

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Pubblicato il 5 novembre 2021, in Uncategorized con tag , , , , , , , , , , , , , , , . Aggiungi il permalink ai segnalibri. 1 Commento.

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